Američka agencija za hranu i lijekove odobrila prodaju IQOS-a u SAD-u

IQOS je prvi uređaj za zagrijavanje duhana odobren za prodaju u Americi u skladu sa zakonom iz 2009. godine koji ovlašćuje FDA da regulira duhanske proizvode, uključujući i nadzor inovativnih proizvoda

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) potvrdila je 30. travnja da je IQOS, uređaj za zagrijavanje duhana Philip Morris Internationala (PMI), prikladan za zaštitu javnog zdravlja te mu je kao takvom odobrena prodaja u Sjedinjenim Američkim Državama. Odluka FDA-a proizlazi iz sveobuhvatne procjene PMTA prijave (Premarket Tobacco Product Application) koju je PMI Agenciji podnio 2017. godine.

Za razliku od cigareta, IQOS uređaj zagrijava, a ne sagorijeva duhan. IQOS je prvi uređaj za zagrijavanje duhana odobren za prodaju u Americi u skladu sa zakonom iz 2009. godine koji ovlašćuje FDA da regulira duhanske proizvode, uključujući i nadzor inovativnih proizvoda.

“Odluka FDA-ja da odobri prodaju IQOS-a u SAD-u važan je korak naprijed za oko 40 milijuna američkih muškaraca i žena koji puše. Neki će u potpunosti prestati pušiti. Većina neće, a za njih je IQOS bolja alternativa pušenju bez dima. U samo dvije godine, 7,3 milijuna ljudi diljem svijeta odbacilo je cigarete i potpuno se prebacilo na IQOS. Današnja odluka FDA-ja čini ovu mogućnost dostupnom odraslim pušačima u Americi. Svi mi u PMI-ju odlučni smo u namjeri da cigarete zamijenimo alternativnim proizvodima bez dima koje kombiniraju sofisticiranu tehnologiju i intenzivno znanstveno validaciju. Odluka FDA-a je povijesna prekretnica”, komentirao je odluku André Calantzopoulos, CEO Philip Morris Internationala.

“Odluka je to koja određuje jasne smjernice za komercijalizaciju, uključujući i marketinške zahtjeve, koji maksimalno povećavaju mogućnost da odrasli pušači prijeđu na bolju alternativu, uz istovremeno minimiziranje mogućnosti korištenja od strane osoba za koje nije namijenjena. To je cilj koji u potpunosti podržavamo. FDA je time postavila visoke standarde i radujemo se suradnji s njima i zajedničkoj provedbi s ciljem da IQOS dopre do prave publike – trenutnih odraslih pušača”, dodao je Calantzopoulos.

PMI će IQOS američkom tržištu predstaviti putem ekskluzivne licence s Altria Group, Inc., čije povezano društvo Philip Morris USA odlikuje stručnost i infrastruktura potrebna za uspješno lansiranje proizvoda.

PMI je dostavio sveobuhvatne znanstvene dokaze uz PMTA prijavu, kao i paralelnu prijavu za duhanske proizvode modificiranog rizika, MRTPA (Modified Risk Tobacco Product Application), koja je još na razmatranju.